8月22日，吉利德科学公司（Gilead Sciences）宣布，欧盟委员会（EC）已授予Sunlenca （lenacapavir） 注射液和片剂的上市许可，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药HIV感染的成人患者。Lenacapavir是一种具有多阶段作用机制的"first-in-class"衣壳抑制剂，对现有的其他药物类别没有已知的交叉耐药性，为不再对其当前疗法显示有效应答的HIV患者提供了一种新的、每6个月一次的治疗选择。

美东时间8月19日，FDA批准了Axsome的NMDA（N-甲基D-天冬氨酸）受体拮抗剂Auvelity（45mg "右美沙芬与105mg安非他酮的缓释复方组合）上市，用于治疗成人重症抑郁症。Axsome表示，Auvelity是首款获批用于抑郁症治疗的口服NMDA受体拮抗剂，同时也是60年来抑郁症治疗的里程碑式新突破。

8月15日，罗氏制药中国宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准罗氏旗下靶向抗癌药物罗圣全®（英文商品名∶ROZLYTREK，中英通用名∶恩曲替尼/Entrectinib）用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

8月19日，Oncopeptides AB宣布欧盟委员会（EC）授予其药物Pepaxti（melphalan flufenamide，又称为melflufen）上市许可，与地塞米松（dexamethasone）联用，以治疗多发性骨髓瘤成人患者。

这些患者在之前曾接受过至少3线治疗，并至少对一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂与一种抗CD38单克隆抗体具抗性，且在最后一次疗法时（或之后）发生疾病进展。对于曾接受过自体干细胞移植（ASCT）患者，自移植至发生疾病进展需至少超过3年。

来源：智慧芽

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