30页|2023年度化药和生物制品审评报告
佚名
医疗健康
近6年药品注册申请受理数量整体呈增长趋势，2023年创历史新高；从申请类型看，新药临床申请和上市申请数量2023年恢复增长，仿制药上市申请近几年增长迅猛
近6年药品注册申请获批数量整体呈增长趋势，2023年创历史新高；从申请类型看，新药临床申请获批数量持续增长，新药和仿制药上市申请获批数量2023年恢复增长
近6年，新药IND申报数量增长迅猛，只在2022年有所回落；新兴技术领域势头强劲，2023年申报数量均达到历史新高
单抗的适应症聚焦于肿瘤的比例显著下降，开始向免疫等疾病领域转移；从靶点分布看，企业开始布局一些竞争较不充分的靶点
细胞治疗领域，主流仍为CAR-T与MSC,2023年CAR-NK、TIL、NK及DC细胞疗法占比有所提高；近三年，拓扑异构酶丨抑制剂为载荷的ADC药物数量大幅提高，双抗类ADC受到关注
来源：丁香园Insight
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